在CRO业务领域，kaiyun开云服务能提供优质的仿制药研发、创新药研发、一致性评价、临床研究、非临床药理毒理研究、注册申报、MAH合作、包材相容性等多项业务合作，有较强的技术支撑能力，核心团队平均从业超过10年，工艺对接成功率超95%，有30多种剂型开发能力，包括普通、前沿、高端剂型等等，可以保证200多个项目同时高效运营，能让客户风险可控、结果可控。
合成研究
- 分类：研发板块
- 发布时间：2023-05-29 10:09:36
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合成研究
• 合成研究中心团队规模80余人，管理层从业经验平均大于15年，硕博比例100%，工艺累计有200余件，在原料药、中间体工艺与质量开发方面有着丰富的经验。
• 工艺研究和质量研究上有双重保障，可实现对原料药或制剂中微量、难以分离纯化的杂质实现快速、准确的分子量解析（误差＜5ppm）。
• 运用在线数据库对杂质结构进行高精度匹配和预测，从而更高效、更准确的对结构复杂的杂质进行解析和确认。
• 依托kaiyun开云服务原料药生产基地及工艺安全实验室对放大效应和放大安全风险进行系统评估和有效应对，确保放大生产的经济性、稳定性和安全性。
• 产学研的高效配合确保质量和成本的双重可控。
• 搭建了酶催化、连续流、晶型研究等前沿技术平台。
